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北京同仁医院获评首批生物医学新技术临床研究及转化应用质量促进中心建设单位

浏览次数: 发布时间:2026-06-04
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近日,北京市卫生健康委员会发布《关于设立北京市生物医学新技术临床研究及转化应用质量促进中心的通知》,首都医科大学附属北京同仁医院入选首批北京市生物医学新技术临床研究及转化应用质量促进中心建设单位,承担组织器官治疗 — 异种移植新技术领域质量促进相关工作。

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2026年是北京同仁医院建院140周年。医院长期深耕眼科外科等优势学科临床与科研建设,依托成熟完善的院内临床研究平台,整合多学科优质资源,系统开展异种移植新技术基础研发、早期临床试验、长期安全性随访等全链条科研工作。凭借扎实的临床试验开展能力、规范的伦理管理体系与完善的质量管控经验,医院软硬件条件全面达标,为牵头承担全市异种移植新技术质量促进工作筑牢坚实基础。

作为北京市器官移植前沿技术规范化管控的重要阵地,我院质促中心将紧扣异种移植技术发展现状,补齐领域质控体系、技术标准及临床转化配套短板。按照市卫健委工作部署,中心将全面推进制度建设与标准完善工作,搭建专业专家团队,牵头制定异种移植临床研究技术标准与诊疗规范。依托国家医学研究登记备案系统开展常态化项目监测、风险研判与隐患上报,配合上级部门开展督导检查,为新技术行政审批与行业监管提供技术支撑。同时持续跟进国内外前沿动态,编制新技术年度研究与转化应用报告,面向全市临床及科研人员开展学术培训、技术咨询,帮扶医疗机构推进科研项目落地,促进优质成果协同转化,全面落实各项专项工作任务。

为保障中心建设工作规范高效推进,医院已搭建权责清晰、协同联动的专项管理体系。中心由袁进院长担任主任,王成硕常务副院长、金子兵副院长担任副主任,下设学术专家组与质控工作组和管理组,同步成立中心管理办公室,由临床研究中心统筹日常管理。完整的组织架构覆盖学术研发、质量管控、统筹协调全流程,切实保障异种移植领域质量促进工作标准化、规范化落地实施。

北京市布局建设生物医学新技术质量促进中心,是健全前沿医疗技术转化治理体系、规范新技术临床应用的重要举措,将推动前沿医疗技术从探索性应用,向科学化、安全化、规范化、可推广化的高质量发展转型,为行业临床研究、技术监管提供标准化依据。

未来,北京同仁医院将以此为契机,严格落实国务院818号令相关法规要求,持续完善异种移植技术全生命周期质量管理体系,规范技术研发、临床研究与成果转化流程,持续引领行业标准化建设,为北京市及全国组织器官异种移植技术安全、有序、高质量发展提供坚实专业保障。